30-11-2020 / 14:12 h EFE

La compaa farmacutica Moderna anunci hoy que va a solicitar la autorizacin para comercializar su vacuna contra el coronavirus tanto a la Administracin de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como a la Agencia Europea del Medicamento.

Los reguladores analizarn los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirn si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementacin.

Segn la compaa, el anlisis de eficacia del estudio de fase 3 de la vacuna incluy a 30.000 participantes con una eficacia del 94,1%, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.

El estudio de la fase 3 ha superado los 2 meses de seguimiento medio despus de la vacunacin, segn lo exige la FDA para la autorizacin de uso de emergencia, dice Moderna en un comunicado.

La compaa afirma tambin que la eficacia de la vacuna contra los casos ms graves de covid-19 es del cien por cien.

Las primeras inyecciones pueden administrarse a partir del 21 de diciembre si el proceso se desarrolla sin problemas y se otorga la aprobacin, dijo Stphane Bancel, director ejecutivo de la Moderna, en una entrevista con "The New York Times".

Segn la compaa, la eficacia de la vacuna "fue constante" segn la edad, la raza y la etnia, y la demografa de gnero y, aunque se realizan continuas revisiones, "no se han identificado problemas serios".

Moderna afirma que, segn un anlisis anterior, las reacciones adversas ms comunes cuando se administr la vacuna incluyeron dolor en el lugar de la inyeccin, fatiga, mialgia, artralgia, dolor de cabeza y enrojecimiento en el lugar de la inyeccin.

Este anlisis primario positivo confirma la capacidad de nuestra vacuna para prevenir la enfermedad COVID-19 con una eficacia del 94,1% y, lo que es ms importante, la capacidad de prevenir la enfermedad COVID-19 grave. Creemos que nuestra vacuna proporcionar una herramienta nueva y poderosa que puede cambiar el curso de esta pandemia y ayudar a prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes, dijo Stphane Bancel.

 
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