01-06-2020 / 20:50 h EFE

Gilead ha anunciado este lunes resultados positivos del ensayo en fase III del medicamento remdesivir en pacientes con covid-19 moderado: el estudio demuestra que el ciclo de tratamiento de 5 das ofrece una mejora cnica "significativamente mayor" frente al estndar de tratamiento.

Se trata del ensayo clnico SIMPLE y los datos conocidos hoy se suman a la evidencia de trabajos previos anunciados hace un mes que demuestran "el beneficio" de remdesivir en pacientes con covid-19 grave, seala la compaa farmacutica en una nota de prensa.

La investigacin -los ensayos clnicos constan de tres fases- se ha hecho esta vez con pacientes hospitalizados con neumona moderada por covid-19 y en ella se han evaluado esquemas de tratamiento de 5 y 10 das con remdesivir (antiviral en investigacin) ms el estndar de tratamiento, en comparacin nicamente con este ltimo.

El estudio demuestra que los pacientes en el grupo de tratamiento de 5 das con remdesivir tienen un 65% ms de probabilidades de tener una mejora clnica en el da 11 en comparacin con los del grupo que recibi solo el estndar de tratamiento.

Las probabilidades de mejora con el ciclo de tratamiento de 10 das de remdesivir en comparacin al estndar de tratamiento tambin han sido favorables, mostrando una tendencia positiva, pero "sin alcanzar la significacin estadstica", segn la nota de Gilead.

La farmacutica estadounidense asegura que no se han identificado nuevas seales relacionadas con la seguridad de remdesivir en ningn grupo de tratamiento.

Gilead est trabajando en la revisin y envo en las prximas semanas de los datos completos del estudio para su publicacin en una revista cientfica.

"Nuestra comprensin de la gravedad, en todo su espectro, de la infeccin por SARS-CoV-2 y las presentaciones de covid-19 continan evolucionando", declara Francisco Marty, especialista en enfermedades infecciosas en el Brigham and Women's Hospital y profesor asociado de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard.

Para este doctor, "los resultados de este estudio ofrecen datos adicionales alentadores para remdesivir, que muestran que, si podemos intervenir antes en el avance de la enfermedad con un ciclo de tratamiento de 5 das, se podran mejorar significativamente los resultados clnicos para estos pacientes".

Remdesivir fue generalmente bien tolerado en los grupos de tratamiento de 5 y 10 das; los sntomas adversos ms comunes que ocurrieron en ms del 5% de los pacientes en ambos grupos de tratamiento fueron nuseas, diarrea y dolor de cabeza.

Gilead informa de que remdesivir est aprobado actualmente en Japn como tratamiento para pacientes infectados por SARS-CoV-2, el virus que causa covid-19; fuera de este pas, es un medicamento en investigacin no aprobado.

La Agencia de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorg a remdesivir una autorizacin de uso de emergencia para el tratamiento de pacientes hospitalizados con covid-19 grave; la autorizacin es temporal y no reemplaza el proceso formal de presentacin, revisin y aprobacin de solicitudes para nuevos medicamentos, segn las mismas fuentes.

 
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