13-11-2019 / 10:00 h EFE

La compañía farmacéutica navarra Ojer Pharma y la catalana Reig Jofre han obtenido la primera autorización europea para la comercialización de su antibiótico Impetine en forma de gel para infecciones dermatológicas como el impétigo, las foliculitis, las forunculosis y las dermatosis sobreinfectadas.

Impetine Gel, precisa Ojer Pharma en un comunicado, es una innovadora formulación transparente y bioadhesiva que crea una película filmógena que actúa como una matriz de liberación sostenida que libera el principio activo mupirocina de manera controlada, lo que optimiza el perfil de seguridad y eficacia reduciendo el número de aplicaciones.

Adicionalmente, la película aísla el área de tratamiento, evitando la propagación de la infección, y elimina la necesidad de usar apósitos, lo que evita cambios en la permeabilidad de la piel y reduce los efectos secundarios locales.

La primera autorización para comercializar este nuevo fármaco la ha concedido la Agencia Portuguesa del Medicamento, a cuyo mercado está previsto que llegue en 2020, y ya está iniciado el procedimiento para la autorización en el resto de la UE, México y Canadá.

Ojer Pharma destaca que el antibiótico ha sido desarrollado en colaboración con universidades y varios centros de I+D+d, se ha patentado en los principales mercados internacionales y superado con éxito las fases de desarrollo preclínico y clínico.

Y añade que ha podido demostrar un perfil de eficacia y seguridad optimizado con respecto al producto de referencia, lo que le convierte en el primer antibiótico tópico de mupirocina en el mercado vehiculizado en un gel transparente y bioadhesivo en forma de matriz de liberación sostenida.

El consorcio ha alcanzado en los últimos años diferentes acuerdos de licencia para la explotación comercial de Impetine con grupos farmacéuticos de España, Portugal, Italia, Bélgica, Alemania, Grecia, Hungría, México y Canadá, y ahora se negocian opciones en Estados Unidos, Asia, América Latina, Medio Oriente y Norte de África, donde ambas empresas tienen concedidos los correspondientes derechos de propiedad industrial.

 
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