12-04-2019 / 15:32 h EFE

El departamento de Salud ha confirmado que el consejero Fernando Domnguez ha decidido dispensar Ataluren al nio Izan Munilla para tratar su sndrome de Duchenne hasta conocer las conclusiones del ensayo que realizar el SNS-O sobre su eficacia real.

Entonces ser el momento de evaluar la continuidad del tratamiento, dice Salud en una nota de prensa, en la que recuerda este frmaco no se comercializa en Espaa y por ello ha remitido la solicitud al Ministerio.

El cambio de criterio se ha producido al conocer el contenido de la carta remitida desde el Ministerio a la familia del menor, en la que se afirma, al margen de otras consideraciones, que este frmaco "tiene un perfil de toxicidad muy benigno" y que "no existen otras alternativas" para la enfermedad de Duchenne.

Adems Domnguez ha tenido en cuenta que asumi "el compromiso de adoptar una decisin definitiva despus de disponer de los resultados del ensayo clnico", pero ste se retrasa sobre el calendario previsto al no facilitar el laboratorio los datos clnicos de los casos y porque todava varias comunidades autnomas tampoco los han remitido por diversas causas.

En este sentido Salud subraya que la decisin ahora adoptada "viene motivada por las circunstancias" apuntadas y "no supone un menoscabo de la elevada consideracin en que se tienen las recomendaciones de la Comisin Central de Farmacia (CCF), ya que sus acuerdos siguen, y seguirn siendo, la gua de las decisiones del departamento en el mbito de las actuaciones que le competen".

Y es que de momento Ataluren no est autorizado en Espaa al no haber quedado probada su eficacia real en los ensayos clnicos que se estn realizando y por sus posibles afectos adversos.

En la misma lnea Salud manifiesta su "mximo respeto a los criterios tcnicos expresados por la CCF de Navarra, a cuyos miembros "agradece el magnfico trabajo que vienen desarrollando tanto en este caso como en otros muchos asuntos".

 
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