29-06-2017 / 11:41 h EFE

La Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica (Fisabio) y los Institutos de Investigación Sanitaria de La Fe y el Hospital Clínico de Valencia-Incliva son socios fundadores de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (Reclip).

Reclip, que se ha presentado hoy en Santiago de Compostela, es una red profesionalizada y multidisciplinar que cubre el espectro completo de las especialidades pediátricas existentes y su finalidad es reducir el tiempo necesario para el acceso a medicamentos innovadores por parte de la población pediátrica, minimizando la incertidumbre y el riesgo de los ensayos clínicos.

Coordinada desde el Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago, Reclip está constituida actualmente por 19 nodos clínicos y seis redes de investigación y sociedades científicas, incluyendo las principales unidades de investigación clínica pediátrica en todo el país y con un marcado carácter integrador.

Desde el año 2011 y hasta 2016, los miembros de la red han participado en más de 1.100 ensayos clínicos, en los que han sido incluidos más de 8.000 pacientes pediátricos.

El 75 % de estos ensayos han sido patrocinados por la industria farmacéutica, mientras que el 25 % corresponde a ensayos clínicos de investigación independiente. En el mismo periodo, los miembros de Reclip han participado en más de 1.600 estudios observacionales y más de 2.500 proyectos de investigación.

En poco más de seis meses, Reclip ha conseguido el aval y apoyo expreso de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, la Asociación Española de Pediatría y la Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica.

Según datos de la Agencia Europea del Medicamento, solamente el 30 % de los medicamentos comercializados en Europa incluyen autorización pediátrica y menos del 50 % de los fármacos autorizados en niños han sido adecuadamente testados en la población infantil.

La regulación pediátrica europea que se estableció en 2007 ha dado lugar a un fuerte incremento en los últimos años en el número de estudios pediátricos llevados a cabo en Europa, de manera que en el año 2015 se registraron aproximadamente 750 planes de investigación pediátrica que han dado lugar a más de 760 ensayos clínicos que requieren la participación de 210.000 niños.

En este contexto nace RECLIP, cuyo objetivo principal es la aprobación de medicamentos con indicaciones adecuadas, comparaciones válidas y controles de dosis y seguridad.

 
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